11月13日，中国高血压新的诊断标准发布，中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。随着诊断“门槛”降低，用药患者数量增多。15日，国家卫健委官方回应：中国对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等，为专家的研究成果，不作为国家疾病诊断标准。

尽管如此，作为血管用药龙头企业——信立泰，周一开盘，信立泰盘中快速上涨，5分钟内涨幅超过2%，上午一度涨超5%。昨日，信立泰新增“高血压药”概念。

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为摆脱“集采”困境转型创新药研发

信立泰2021年财报显示，其创新产品信立坦(药品通用名：阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格为 240mg/片及 80mg/片，2021 年通过谈判续约国家医保目录，国家医保乙类药品，医保支付价格 4.3 元(240mg/片)。

奥一新闻了解到，信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1 类新药)的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到 2028 年。其降压起效更快更强，降压平稳，不依赖肝脏细胞色素 P450 酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用，获得 2018 年版《中国高血压防治指南》推荐。信立泰方面表示，在信立坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域，既有大量的未被满足的临床需求，又有带量采购外的市场空间，且新上市的创新产品有限，竞争格局及市场前景均好。

在信立坦成为信立泰的拳头产品前，心血管慢性用药硫酸氯呲格雷(泰嘉)是其曾经的业绩支柱。然而，集采的落地使得泰嘉带来的仿制药红利期迅速消散。在2019年9月开展的联盟地区药品集中采购中泰嘉未中标，使信立泰净利润呈下滑趋势，2019年信立泰的净利率为15.25%，较2018年几乎腰斩，公司业绩也承受了不小的压力。

和大多数中国药企一样，信立泰开始寻求创新药的转型。2019年，信立泰的研发费用同比增长87.37%。同时，其陆续终止了部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似药、抗生素等研发项目。2020年，信立泰将旗下仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙在中国大陆地区的权益转让给蓝谷药业，并表示此举是为了专注创新研发，聚焦核心战略领域。

经过近两年的“卧薪尝胆”，信立泰业绩开始回暖。2021年，信立泰营收增长11%，回到30亿元大关，扣非净利润增长77倍，达到2.8亿元。从早前公布的2022年中报看，今年上半年，信立泰实现营业收入16.68亿元，同比增长21.20%，其中营收支柱的制剂业务实现营业收入14.63亿元，同比增长29.59%，占营收比重达87.71%。对于业绩回暖的原因，信立泰也坦言：新一代主力产品—用于治疗轻、中度原发性高血压的1类新药信立坦正在扛起业绩大旗。

积极推进仿制药进集采目录

从仿制药发家，到遭遇集采倒逼创新研发转型，是如今国内众多传统药企发展的缩影。为了稳固创新药“信立坦”的市场地位，在2021年的财报中，信立泰表示，公司根据其产品特点，结合最新医学发展趋势，制定了信立坦产品生命周期管理规划，加大渠道建设及推广力度，近年来实现较好的增长；在国家引导、支持创新的政策下，积极参与该产品的医保谈判，为进入更广阔的基层市场奠定基础。此外，围绕阿利沙坦酯，布局了 1 类新药 S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108，这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。

对于集采，信立泰表现积极，其表示，公司积极参加国家药品集采，多个产品先后中标，快速打开市场，为公司带来稳定的现金流和经营改善。

据了解，创新产品 “信立坦”以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院近千家，在全国 3000 多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，价格为 4.3 元(240mg/片)，为进入更广阔的基层市场奠定基础。

在仿制药方面，信立泰力争带量采购目录的产品中标，不断扩展销售渠道。2021年共有5个产品中标国家集中采购：替格瑞洛片(泰仪)60mg、注射用头孢呋辛钠(信立欣)、盐酸乐卡地平片(信达平)、盐酸贝那普利片(信达怡)、利伐沙班片(10mg，20mg)，将为公司带来稳定的现金流和经营改善。

此外，确保泰嘉在基层市场、药店及电商平台的可及性，“销售团队 药店 电商 商业合作”齐头并进，充分利用资源，获取集采之外的市场份额。而欣复泰因未进医保，开发难度大，则积极开拓医院周边，例如 DTP 药房、医院自费药店，在获得医生支持同时，确保药品可及性。 同时，着手布局做好创新产品上市前准备，保持在心脑血管领域的竞争优势。

继续丰富高血压产品线

在高血压领域，信立泰继续拓展高血压产品线。资料显示，其开发 S086 高血压适应症，两个 2 类新药降压复方制剂取得技术突破，SAL0107 已按 III 期临床方案完成所有受试者的入组，SAL0108 即将召开 III 期临床试验启动会，准备入组。

在早前召开的投资者接待活动中，信立泰董事、董事会秘书杨健锋表示，公司走出带量采购的影响，已上市的创新产品市场占有率不断提升，业绩稳步增长；未来2、3年不断有新产品NDA，也不断有新产品IND，产品线会快速丰富，梯队产品亦不断增加，竞争力增强；以医学、品牌为基础的商业化能力亦将体现。

今日开盘，信立泰股价上涨，最高一度涨超8%，随后股价走低，截至今日收盘，信立泰涨1.46%，报34.04元，市值379.5亿元。

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