(相关资料图)

福安药业2月7日晚间公告，近日公司全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关上市申请批准通知书，其申报的“托伐普坦原料药(规格：5kg/桶)”经审查，符合仿制药审批的有关规定批准生产。

资料显示，托伐普坦主要用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合导致的低钠血症。根据国家药监局信息平台查询显示：目前，该原料药已有10家原料药企业申报上市申请，其中登记状态为A的登记号共8个。

福安药业表示，公司上述原料药产品通过审评审批将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品线。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，其生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。(王屹)

标签： 福安药业 企业申报 国家药品监督管理局