在疫苗江湖,智飞生物是个独特的存在。与自主研发的企业不同,智飞生物走的是一条“销售代理”反哺自主研发的道路。靠着这样的策略,十余年来,公司业绩不断跳跃,并晋升为“疫苗行业净利一哥”。
不过,快速发展之下,尤其是销售能力的强大,让市场一度忽视了智飞生物的研发实力。“最强销售网络”、“HPV疫苗代理商”,成为一些投资者对于智飞生物的刻板印象。同时,由于持股比例较低,重庆智睿平台的潜力也没有引起智飞生物投资者应有的关注。
(资料图)
研发实力被市场误解
智飞生物在全球新冠疫苗的研发竞速中取得了领先,便是公司研发实力最好的证明。
智飞生物与中科院微生物所联合研发的一代新冠疫苗——重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(ZF2001,商品名:智克威得)已在国内获批附条件上市并获批作为序贯加强针。此前,智克威得在国内、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等国获批紧急使用,成为全球第一个获批使用的重组新冠蛋白疫苗。目前,该疫苗已为全球超过1亿人提供保护。
为应对变异速度更快、传播力更强的变异株,智飞生物在一代疫苗开发平台上,开发了二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)。11月9日,根据智飞生物官微的消息,第二代重组新冠疫苗已启动国际临床试验。
在业内人士看来,这是智飞生物在新冠疫苗研发领域取得领先优势后的又一项积极进展。如进展顺利,其二代疫苗有望进一步服务于构筑全民免疫屏障,也为公司带来新的业绩增长点。
同日,智飞生物还宣布,其重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。
智飞生物表示,本次通过欧盟QP审计,标志着两款疫苗的生产基地及质量管理体系均符合欧盟GMP、美国cGMP标准,同时也意味着智飞生物国际化战略布局迈上了新台阶。
除了新冠疫苗,智飞生物还研发生产出了全球领先的结核杆菌感染诊断试剂宜卡和预防性生物制品微卡,宜卡和微卡共同构建了智飞生物结核感染“筛查-预防-治疗”体系。
上个月,包括宜卡在内的全球3款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验(TBST)产品获得世界卫生组织(WHO)的认可,被推荐用于诊断结核感染。微卡则用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病,也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
未来,智飞生物的结核病产品矩阵,有望成为接棒HPV疫苗的重磅产品。
日前,智飞生物副总裁蒲江在2022年西普会上发表题为“后疫情时代重磅疫苗产品”的演讲时表示,“从结核病目前患者基数以及全世界控制结核病的宏观规划与实践看,结核疫苗将在未来成为最重磅的疫苗,或将产生500亿左右市场规模。”
而据券商预测,宜卡和预防用微卡将于2023年开始进一步放量,有望成为同品类最优解,销售峰值或超50亿元。
实际上,市场一直忽视的是,智飞生物在多个领域尝试打造具有协同效应的产品矩阵。
除了结核病领域,以肠道疾病领域为例,在代理五价轮状疫苗之外,智飞生物还研发了多个产品,如预防志贺氏菌引起的传染性疾病的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗正在开展三期临床试验,目前全球尚无同类疫苗上市,肠道病毒71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗等创新疫苗处于二期临床。
在肺炎疫苗领域,智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗已申报上市,自研的15价肺炎球菌结合疫苗是国内进度最快的15价肺炎结合疫苗,已于2020年底正式进入三期临床。据券商预计,该产品在上市后能够逐步实现对13价结合疫苗的替代,有望成为年销售规模近15亿元的重磅产品。
公开信息显示,目前智飞生物7个自主产品在售,研发人员近700名,在研项目达28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的15项。
同时,公司构建起了多个疫苗研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、组分技术平台、灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、mRNA疫苗技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、人二倍体细胞株技术平台、新型多联多价技术平台、新型佐剂技术平台等。
从在研管线的厚度、深度,以及布局的技术平台来看,当前智飞生物已构建了完整的研发体系,并具备了较强的自主研发能力。
参股平台潜力未引起投资者足够关注
除了研发实力被市场误解,智飞生物参股平台的潜力也没有引起投资者足够关注。
公开资料显示,智飞生物董事长、总裁蒋仁生在7年前设立了重庆智睿投资有限公司(以下简称“重庆智睿”),重庆智睿注册资本达20亿元,蒋仁生个人持股90%,智飞生物持股10%,目前重庆智睿控制的生物制品企业达十余家。
据悉,重庆智睿目前的投资金额超80亿元,蒋仁生个人几次减持和上市公司的股票分红所得的数十亿元资金均投入了这家公司。由于新药研发风险大、周期长,为了减少上市公司的投资风险,对重庆智睿的投资,以个人投资为主。
据了解,重庆智睿实质上是一个设计巧妙的研发平台,这个平台上汇聚了众多有潜力的生物制药项目,平台负责筛选项目并提供研发场地和资金,为项目研发人员解决生活的后顾之忧。而项目一但成功,将有利于集团协同化发展。
目前,重庆智睿的投资布局已渐入收获期。今年7月,重庆智睿持股72.73%的智翔金泰向科创板发起了冲刺,智翔金泰主要从事抗体药物研发,公司预计上市后的市值超过150亿元。此外,从事CAR-T细胞治疗技术研究的精准生物、从事CRO服务的重庆美莱德等近年来发展势头强劲,已初具规模。
从这些情况来看,尽管智飞生物的持股比例较低,但目前重庆智睿平台的潜力已值得更多的市场关注。
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