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港股上市公司金斯瑞生物科技(以下简称金斯瑞)10月19日晚间发布公告，CAR-T产品CARVYKTI今年第三季度产生贸易销售净额约5500万美元。

今年2月，金斯瑞子公司传奇生物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛(英文商品名CARVYKTI)，获得美国食药监局(FDA)批准，成为全球范围内第8款获批的CAR-T产品。

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。公开资料显示，该疗法通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

2017年，在美国临床肿瘤学会(ASCO)上，传奇生物发布与西安交通大学第二附属医院合作的临床试验结果，接受西达基奥仑赛治疗的35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者客观缓解率达100%，随即受到国际媒体广泛关注。ASCO会议后，8家全球知名制药公司希望与传奇生物达成合作，最终花落杨森。传奇生物与杨森(强生)达成全球独家许可和合作协议，按50/50(大中华地区为70/30)的费用/利润分配协议，面向全球市场共同开发、生产和销售。同时，杨森(强生)向传奇生物支付3.5亿美元的首期款以及后续更高金额的里程碑付款。彼时，这一数字创下中国药企对外专利授权首付款最大金额纪录及合作最优条件。

今年5月，欧盟委员会(EC)授予西达基奥仑赛附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。这也是中国首款获EC批准的原研CAR-T产品。

标签： 多发性骨髓瘤 抗原受体 细胞免疫