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翰宇药业:新冠鼻喷项目获国家药审中心针对性回复
2022-04-19 19:39:04 来源:证券时报 编辑:news2020

翰宇药业(300199)4月19日在互动平台表示,公司新冠鼻喷项目前期已完成临床前工艺研究,正在进行动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产,具体审批时效以相关部门审批为准。近日针对最新的研究进展、研究方案、以及一期临床方案等事项,公司与国家药审中心进行了第二轮书面沟通,并快速得到针对性回复。公司高度重视,正全力按照“紧急上市”方向推进。

标签: 翰宇药业 临床方案 工艺研究

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